Problemy w międzynarodowym transporcie leków

Transport farmaceutyczny to jeden z bardziej wymagających rodzajów przewozów w transporcie drogowym. Międzynarodowy transport leków to niezwykle złożony proces, który wymaga szczególnej uwagi i profesjonalizmu. Firma Eltrans, specjalizująca się w międzynarodowym transporcie leków i towarów wysokiej wartości, doskonale rozumie wyzwania, z jakimi muszą mierzyć się przewoźnicy z tej branży. Nasza wieloletnia praktyka pozwala nam nie tylko zidentyfikować najczęstsze problemy, ale także skutecznie im przeciwdziałać. Jakie są najczęstsze problemy w międzynarodowym transporcie leków? Sprawdźmy to!

Zgodność przewozu z różnorodnymi regulacjami prawnymi

W ustawie o transporcie drogowym w Polsce transport farmaceutyczny jest regulowany w kontekście przepisów dotyczących transportu drogowego. Przepisy te obejmują zasady i wymogi dotyczące przewozu farmaceutycznego, w tym specyficzne warunki, jakie muszą być spełnione podczas transportu leków. W Polsce, kwestie transportu produktów leczniczych regulują także: ustawa z 2001 roku — Prawo farmaceutyczne i Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Dobra Praktyka Dystrybucyjna (z ang. Good Distribution Practice) jest praktyką, która gwarantuje bezpieczne transportowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych. GPD dotyczy przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy takimi produktami (z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych oraz pośredników w obrocie takimi produktami leczniczymi) na terytorium Polski oraz Unii Europejskiej.

Międzynarodowy transport leków wiąże się z koniecznością przekraczania granic i spełnienia wymogów prawnych różnych krajów, co może być skomplikowane i czasochłonne. Przestrzeganie wszystkich regulacji, w tym Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz lokalnych wymogów prawnych, stanowi istotne wyzwanie dla firm transportowych. W Eltrans nasz zespół ekspertów na bieżąco śledzi zmiany w przepisach i dostosowuje procedury, aby zapewnić pełną zgodność z regulacjami we wszystkich krajach, przez które przebiega trasa.

Utrzymanie odpowiedniej temperatury podczas transportu leków

Jednym z kluczowych wyzwań w międzynarodowym transporcie leków jest zapewnienie stałej, kontrolowanej temperatury podczas całego procesu przewozu. Produkty lecznicze i wyroby medyczne zwykle przewozi się w jednym z 3 przedziałów temperaturowych: 25-15°C, 15-8°C lub 8-2°C, a szczególnie wymagający jest transport w zimnym łańcuchu (8-2°C). Nawet niewielkie odchylenia mogą wpłynąć na jakość i skuteczność transportowanych produktów!

Transport leków zgodnie z GDP, oznacza, że wszystkie produkty lecznicze są przewożone przeznaczonymi do tego celu, specjalnymi pojazdami chłodniczymi z wymaganymi certyfikatami. Warunki przewozu, w tym: temperatura, wilgotność i inne parametry przechowywania paczek z lekami podczas transportu, muszą być ściśle kontrolowane i monitorowane, aby jakość i właściwości leków podczas dystrybucji nie uległy zmianie.

Eltrans to nowoczesna, specjalistyczna flota pojazdów, która umożliwia dostosowanie warunków transportu do indywidualnych wymagań producenta. Nasze pojazdy do transportu leków są wyposażone w zaawansowane systemy chłodnicze z ciągłym monitoringiem temperatury. Stosujemy redundantne systemy, aby zapewnić niezawodność nawet w przypadku awarii.

Zarządzanie łańcuchem chłodniczym w przypadku opóźnień na granicy

W międzynarodowym transporcie leków, utrzymanie nieprzerwanego łańcucha chłodniczego — od producenta do odbiorcy, zwłaszcza podczas przeładunków i odpraw celnych, stanowi istotne wyzwanie. Kontrole celne i inne procedury graniczne mogą powodować opóźnienia, co jest szczególnie problematyczne, w przypadku leków wymagających ścisłej kontroli temperatury i wilgotności. 

W Eltrans, dzięki naszemu doświadczeniu i sieci kontaktów, jesteśmy w stanie zoptymalizować proces odpraw granicznych. Dodatkowo nasze pojazdy są wyposażone w autonomiczne systemy zasilania, które utrzymują wymaganą temperaturę nawet podczas długich postojów na granicy. W Eltrans opracowaliśmy szczegółowe procedury dla każdego etapu transportu, włączając w to przeładunki i odprawy celne. Nasz personel jest przeszkolony w zakresie szybkiego i bezpiecznego przeprowadzania tych operacji.

Dokumentacja i identyfikowalność

Dokumentacja w transporcie leków jest wymogiem prawnym, a dzięki odpowiednim dokumentom można m.in.: śledzić historię przewozu, monitorować warunki transportu oraz weryfikować zgodność z przepisami sanitarnymi i bezpieczeństwa. Precyzyjne prowadzenie dokumentacji oraz zapewnienie pełnej identyfikowalności produktów leczniczych na każdym etapie transportu jest niezbędne, ale często stanowi wyzwanie logistyczne, szczególnie w przypadku długich tras międzynarodowych. 

Jakie dokumenty musi posiadać chłodnia podczas przewozu leków? Chłodnia dedykowana do międzynarodowego transportu leków musi posiadać m.in.: Świadectwo ATP, Raport z mappingu temperaturowego oraz dokumenty przewozowe specyficzne dla ładunku, które obejmują: CMR (międzynarodowy list przewozowy) zawierający informacje o liczbie towaru do załadunku i wymaganej temperaturze przewozu, dokumentację celną (w przypadku transportu międzynarodowego) oraz specyfikację przewożonych leków.

W Eltrans przykładamy ogromną wagę do kompletności i aktualności wszystkich wymaganych dokumentów. Dzięki rzetelnemu podejściu do dokumentacji jesteśmy w stanie zapewnić naszym klientom najwyższy poziom usług w zakresie — transport farmaceutyczny i transport towarów wysokiej wartości, spełniając jednocześnie rygorystyczne wymogi branżowe i prawne. W Eltrans wdrożyliśmy zaawansowany system zarządzania dokumentacją i śledzenia przesyłek w czasie rzeczywistym, który zapewnia pełną transparentność i dostęp do ważnych informacji dla naszych klientów.

Bezpieczeństwo i ochrona ładunku przed kradzieżą

Leki to towary wysokiej wartości, co czyni je potencjalnym celem kradzieży. W międzynarodowym transporcie leków, zapewnienie odpowiednich środków bezpieczeństwa, zgodnych z wymogami TAPA TSR 1, jest kluczowe dla ochrony ładunku przed kradzieżą i nieautoryzowanym dostępem. 

Stopień zabezpieczeń TAPA TSR 1 jest najbardziej rygorystyczny i wymaga najwięcej środków ochrony. Wymaga on najbardziej zaawansowanych środków ochrony, w tym: ścisłej kontroli dostępu, monitoringu GPS oraz zastosowania zabezpieczeń fizycznych i elektronicznych. Wszystkie te środki mają na celu maksymalne ograniczenie ryzyka w międzynarodowym transporcie leków.

W Eltrans stosujemy zaawansowane systemy zabezpieczeń, w tym: GPS i monitoring trasy w czasie rzeczywistym. Naszą specjalizacją jest międzynarodowy transport drogowy leków i towarów wysokiej wartości zgodnie z wytycznymi GDP i TAPA TSR 1! Co więcej, nasi kierowcy przechodzą specjalistyczne szkolenia z zakresu bezpieczeństwa.

Zarządzanie ryzykiem

Najczęstsze problemy w międzynarodowym transporcie leków to także: opóźnienia, awarie pojazdów, czy nieprzewidziane zdarzenia na trasie i mogą one zagrozić integralności transportowanych leków. Z tego powodu, kluczowe jest posiadanie skutecznych planów awaryjnych i umiejętność szybkiego reagowania na niespodziewane sytuacje.

W Eltrans posiadamy kompleksowe plany awaryjne dla różnych scenariuszy i sytuacji kryzysowych. Nasi kierowcy są regularnie szkoleni w zakresie reagowania na nieprzewidziane sytuacje. Nasze wieloletnie doświadczenie w branży pozwala nam nie tylko sprostać wielu wyzwaniom, ale także przewidywać potencjalne problemy i im skutecznie zapobiegać.

Kwalifikacje personelu

Transport leków wymaga wysoko wykwalifikowanego personelu, który rozumie specyfikę przewożonych produktów i potrafi odpowiednio reagować w sytuacjach kryzysowych. Ciągłe szkolenia, aktualizacja wiedzy i podnoszenie kwalifikacji personelu, stanowią istotne wyzwanie dla wielu firm transportowych.

W Eltrans rozumiemy, że skuteczne rozwiązywanie problemów wymaga nie tylko zaawansowanej technologii, ale przede wszystkim doświadczenia i głębokiego zrozumienia specyfiki transportu farmaceutycznego przez naszych Pracowników. Wybierając Eltrans jako partnera w międzynarodowym transporcie leków, możesz być pewien, że Twoje produkty są w rękach ekspertów, którzy rozumieją każdy aspekt tego skomplikowanego procesu. Nasza wiedza, zaangażowanie i innowacyjne podejście gwarantują, że Twoje leki dotrą do celu bezpiecznie, na czas i w idealnym stanie, niezależnie od wyzwań, jakie mogą pojawić się po drodze!

Sprawdź również: Czy leki to ADR?