Sposoby skutecznego zabezpieczania produktów farmaceutycznych w transporcie

Transport produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest jednym z najważniejszych elementów w łańcuchu dostaw w branży farmaceutycznej i wymaga szczególnej uwagi i precyzji. Ze względu na delikatną naturę produktów farmaceutycznych, kluczowe jest zapewnienie, że dotrą one do miejsca docelowego w nienaruszonym stanie. W artykule tym omówimy różne technologie i sposoby skutecznego zabezpieczania produktów farmaceutycznych w transporcie drogowym.

Zasady transportu produktów farmaceutycznych

W Polsce, kwestie transportu produktów leczniczych regulują: ustawa z 2001 roku — Prawo farmaceutyczne i Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zrozumienie i przestrzeganie tych przepisów i zasad jest niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i wydajnego transportu leków i surowców farmaceutycznych. Dodatkowo regularne audyty i inspekcje pozwalają na weryfikację zgodności z normami jakości oraz identyfikację obszarów wymagających poprawy. Audyty w firmie transportowej mogą być przeprowadzane wewnętrznie, jak i przez niezależne organizacje.

Bezpieczny transport leków

Bezpieczny transport leków wymaga ścisłego przestrzegania wyżej wymienionych przepisów, aby zapobiec wprowadzaniu sfałszowanych leków do łańcucha dostaw, a także zagwarantować ich jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Transport farmaceutyczny musi uwzględniać specyficzne wymagania dotyczące: temperatury, wilgotności, ochrony przed światłem oraz wstrząsami. 

Co więcej, przewoźnik musi udokumentować, że podczas transportu leków zachowane były odpowiednie warunki przewozu. Dokumentacja w transporcie leków jest wymogiem prawnym, a dzięki dokumentom można m.in.: śledzić historię przewozu, monitorować warunki transportu oraz weryfikować ich zgodność z przepisami.

Rodzaje opakowań farmaceutycznych

Rodzaje opakowań farmaceutycznych to: 

• Opakowania pierwotne — bezpośrednie opakowania produktów farmaceutycznych, które mają kontakt z lekiem (np.: butelki, blistry, ampułki i fiolki). Muszą one zapewniać odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz być wykonane z materiałów, które nie reagują z zawartością.
• Opakowania wtórne — dodatkowe warstwy ochronne, które zabezpieczają opakowania pierwotne. Mogą to być np.: kartony, pudełka czy skrzynie. Zapewniają one dodatkową ochronę przed uszkodzeniami mechanicznymi oraz wpływem czynników środowiskowych podczas magazynowania i transportu.

Pakowanie w transporcie farmaceutycznym

Odpowiednie pakowanie w transporcie farmaceutycznym, takie jak: używanie wyściółek ochronnych i zabezpieczeń wewnętrznych, pomaga z kolei w ochronie produktów przed wstrząsami i wibracjami podczas przewozu. Właściwe rozmieszczenie ładunku w pojeździe również ma w tym przypadku niebagatelne znaczenie.

Pakowanie w transporcie farmaceutycznym ma zatem znacznie głębsze znaczenie niż jedynie zabezpieczanie towaru przed zniszczeniem. Staje się integralną częścią dbałości o zdrowie pacjentów! Opakowania leków podczas transportu i magazynowania muszą nie tylko utrzymywać stabilną temperaturę, ale także chronić wrażliwy ładunek przed: światłem, wilgocią, zanieczyszczeniem, wstrząsami oraz mechanicznymi uszkodzeniami.

Transport leków w temperaturze kontrolowanej

Transport leków w temperaturze kontrolowanej, zgodnie z GDP, oznacza, że wszystkie produkty lecznicze są przewożone przeznaczonymi do tego celu — specjalnymi pojazdami chłodniczymi z wymaganymi certyfikatami. Warunki przewozu, w tym: temperatura, wilgotność i inne parametry przechowywania paczek z lekami podczas transportu, muszą być ściśle kontrolowane i monitorowane, aby jakość i właściwości leków podczas dystrybucji nie uległy zmianie. 

Farmaceutyki najczęściej przewozi się w jednym z 3 przedziałów temperaturowych: 25-15°C, 15-8°C lub 8-2°C, a szczególnie wymagający jest transport w zimnym łańcuchu (8-2°C).  Z tego powodu, systemy monitorowania temperatury są niezbędne do kontrolowania warunków, w jakich przechowywane i transportowane są produkty farmaceutyczne. 

Podczas transportu leków, zaawansowane urządzenia pozwalają na ciągłe śledzenie temperatury i natychmiastowe reagowanie na wszelkie odchylenia od normy. Urządzenia kontrolujące wilgotność, takie jak: osuszacze i nawilżacze, pomagają z kolei w utrzymaniu odpowiedniego poziomu wilgotności w środowisku transportu. Utrzymywanie odpowiedniej temperatury i wilgotności są kluczowe dla zachowania integralności wielu leków.

Logistyka w transporcie farmaceutycznym

Logistyka w transporcie farmaceutycznym wiąże się bez wątpienia z wieloma wyzwaniami, bo przemysł farmaceutyczny podlega szerokiemu zakresowi zakłóceń w łańcuchu dostaw, takim jak np.: niedobory surowców, opóźnienia w produkcji, problemy z transportem, kradzieże z magazynów. Zakłócenia te mogą prowadzić do opóźnień, wzrostu kosztów i braku leków w aptekach. Aby pokonać te wyzwania, w branży farmaceutycznej, konieczne jest posiadanie solidnego systemu zarządzania łańcuchem dostaw.

Obecnie zaawansowana technologia umożliwia śledzenie towaru podczas transportu w czasie rzeczywistym, co ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecznego transportu produktów farmaceutycznych. Wykorzystując GPS, śledzenie pojazdów w czasie rzeczywistym, spedytorzy mogą szybko zidentyfikować i rozwiązać wszelkie problemy pojawiające się podczas transportu leków, takie jak: wahania temperatury podczas załadunku i rozładunku lub opóźnienia logistyczne.

Zabezpieczenie przed kradzieżą w transporcie leków

W transporcie leków identyfikacja potencjalnych zagrożeń, takich jak: zmienne warunki atmosferyczne, problemy z infrastrukturą drogową czy ryzyko kradzieży, jest niezbędna do opracowania skutecznych strategii zarządzania ryzykiem. Zaawansowane technologie antykradzieżowe, takie jak: systemy alarmowe, kamery monitoringu czy śledzenie GPS, mogą znacząco zwiększyć bezpieczeństwo transportu farmaceutycznego.

Pojazdy wykorzystywane w transporcie farmaceutycznym powinny być wyposażone w systemy zabezpieczeń, takie jak: zaawansowane systemy zamków w pojazdach, plomby elektroniczne z rejestracją otwarć, specjalne kontenery odporne na włamanie, aby zapobiec kradzieżom i utracie cennego towaru podczas przewozu. Również odpowiednie przeszkolenie personelu jest w tej branży kluczowe, bo pracownicy muszą być świadomi wszystkich procedur i wymogów prawnych dotyczących transportu leków.

Nasze wieloletnie doświadczenie, połączone z ciągłym dążeniem do doskonałości, pozwala nam spełniać najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości w transporcie leków. Co więcej, Eltrans to nowoczesna, specjalistyczna flota pojazdów, która umożliwia dostosowanie warunków transportu do indywidualnych wymagań producenta. Dzięki temu nasi klienci mogą być pewni, że ich cenne ładunki są w najlepszych rękach, od momentu załadunku, aż po dostarczenie do miejsca przeznaczenia.

Skontaktuj się z nami już dziś i przekonaj się, dlaczego Eltrans to partner, na którym możesz polegać! 

Sprawdź również: Czy leki to ADR?